[濁度儀]應用案例-濁度儀WGZ-200在制藥行業(yè)樣品濁度的測定

來(lái)源：http://www.thesierramadre.com/ 作者：余氯檢測儀 時(shí)間：2018-12-20

　　藥品的“澄清度”是藥品質(zhì)量的重要指標，2015 年新版《中華人民共和國藥典》中規定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。

　　但是，由于目視法受到測定者視力能力的影響，含有很高的主觀(guān)性，無(wú)法對澄清度做出精確判斷，也不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。

　　豐臨科技為藥廠(chǎng)客戶(hù)專(zhuān)業(yè)定制提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度精確測試的解決方案，既符合藥典規定，測量精確、快速、安全，數據可追溯，并且每次僅需10ml 樣品量，大大節約樣品的測量成本，完善了澄清度的測量問(wèn)題。

　　應用情況

　　主要儀器及參數配置

　　制藥行業(yè)樣品濁度的測定

　　濁度儀WGZ-200 濁度儀及相關(guān)配件(需加配860nm 濾光片)，0-200NTU

[濁度儀]應用案例-濁度儀WGZ-200在制藥行業(yè)樣品濁度的測定

　　濁度儀WGZ-200 濁度儀及相關(guān)配件，0-200NTU

　　在東北某藥廠(chǎng)，根據藥典規定：分別配制0.5 號，1 號，2 號，3 號標液，并用WGZ-200上特有的【用戶(hù)程序】功能自建曲線(xiàn)。其擬合方程線(xiàn)性r2=0.9998。反測標液，結果一致。測試實(shí)際樣品，結果良好，使用樣品體積小，精確度高，得到了用戶(hù)的高度認可。

　　總結

　　該案例大大提高了客戶(hù)質(zhì)檢的準確度和精密度，避免了很多注射類(lèi)針劑藥品單支藥品體積不夠，需多支針劑合并后才能滿(mǎn)足一次測試所需樣品體積的情況，同時(shí)避免了在多支針劑合并過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗誤差?？蛻?hù)認為此解決方案不但提高了他們的工作效率，并且提高了他們的檢測的準確度和精密度。能精確地量化藥品的澄清度，突破了以往只能定性(澄清度小于0.5 號標液)測試，并且測試結果無(wú)法溯源的困難。另外，對于一些包裝體積較小的藥品，比如針劑、注射劑等，采用小樣濁度適配器，每次質(zhì)檢只需抽檢一支，不需要打開(kāi)多支進(jìn)行測試，從而大大提高質(zhì)檢工作效率。

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